La autoridad de Salud de Cuba autorizó el uso de emergencia de la vacuna de fabricación local Soberana Plus para niños mayores de dos años convalecientes de covid-19, informó la prensa oficial.
El Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) detalló que la vacuna solo se aplicará a niños y adolescentes con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.
Se ha demostrado que cumple con los requisitos de calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional”, destacó el organismo.
La aprobación se fundamentó en los resultados parciales obtenidos durante un ensayo clínico Fase I y II con Soberana Plus en personas convalecientes a partir de dos años de edad.
El proceso demostró que la administración de una sola dosis es segura, y aportó elementos del beneficio potencial en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por el SARS-CoV-2”, notificó el Cecmed.
A finales de octubre, Cuba aprobó el uso de Soberana Plus como dosis de refuerzo en niños y adolescentes entre los 2 a 18 años de edad, como parte del esquema que incluye dos dosis previas de la vacuna Soberana 2.
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